解決認證途徑的問題
提供全方位技術諮詢
實力賦能認證全週期，以資源護航您的商業項目
Scope of Services
四大核心醫療認證
我們深耕四大核心醫療領域，經驗與資源平台已成為業內的“金字招牌”
1
國內醫療器械備案註冊
專業辦理各類器械註冊證與經營許可證。
2
臨床CRO試驗平台合作
高效開展臨床評價、試驗設計與數據管理。
3
醫療器械CRDMO產業園策劃
從零構建專業園區，提供一站式產業服務。
4
國際醫療器械體系培訓指導
ISO 13485、QSR820等體系標準深度解析。
我們的核心競爭力
資深專家團隊
擁有20年以上醫療器械生產經營和認證諮詢經驗的專家團隊，熟悉各國法規與審核要點。
綠色通道
憑藉豐富的行業資源，我們能有效縮短械字號、妝字號、健字號申請註冊備案週期，加速產品上市。
全生命週期服務
從前期的廠房設計、潔淨車間設計，到中期的臨牀試驗CRO，再到後期的生產許可證辦理，我們全程陪同。
