解决认证途径的问题
提供全方位技术咨询
实力赋能认证全周期，以资源护航您的商业项目
Scope of Services
四大核心医疗认证
我们深耕四大核心医疗领域，经验与资源平台已成为业内的“金字招牌”
1
国内医疗器械备案注册
专业办理各类器械注册证与经营许可证。
2
临床CRO试验平台合作
高效开展临床评价、试验设计与数据管理。
3
医疗器械CRDMO产业园策划
从零构建专业园区，提供一站式产业服务。
4
国际医疗器械体系培训指导
ISO 13485、QSR820等体系标准深度解析。
我们的核心竞争力
资深专家团队
拥有20年以上医疗器械生产经营和认证咨询经验的专家团队，熟悉各国法规与审核要点。
绿色通道
凭借丰富的行业资源，我们能有效缩短械字号、妆字号、健字号申请注册备案周期，加速产品上市。
全生命周期服务
从前期的厂房设计、洁净车间设计，到中期的临床试验CRO，再到后期的生产许可证办理，我们全程陪同。
